Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Étude CLDK378X2103 ; étude de phase 1, en escalade de dose, évaluant la tolérance et l’efficacité du ceritinib (LDK378), un inhibiteur de ALK, chez des enfants ayant un cancer présentant une altération génétique d’ALK. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] CLDK378X2103 - A phase I, open-label, dose escalation study of LDK378 in pediatric patients with malignancies that have a genetic alteration in anaplastic lymphoma kinase (ALK)

• Pays France,
• Organes Tout Cancer,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Etude CLDK378A2X01B : étude de phase 4 visant à continuer un traitement par céritinib chez des patients ayant une affection maligne ALK positive, qui ont terminé l’étude principale sponsorisée par Novartis et qui, selon l’investigateur, peuvent à continuer à bénéficier du traitement par céritinib. L’ALK est une protéine impliquée dans plusieurs cancers, notamment retrouvée dans les cancers du poumon. Plusieurs stratégies thérapeutiques sont aujourd’hui disponibles pour traiter les cancers, notamment l’utilisation de chimiothérapie qui consiste à administrer des médicaments anticancéreux aux patients. Il existe des produits ciblant spécifiquement cette protéine ALK, comme le céritinib, qui a montré son efficacité dans une étude précédente dans le traitement des cancers non à petites cellules comportant ALK. L’objectif de cette étude est de poursuivre l’observation d’un traitement par céritinib chez des patients ayant une affection maligne positive à la protéine ALK dans le but d’en évaluer sa sécurité au long terme. Les patients continueront de recevoir du céritinib par voie orale à la même dose qu’ils recevaient lors de l’étude principale. Les évènements indésirables seront collectés par le médecin.

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Étude CLDK378X2103 ; étude de phase 1, en escalade de dose, évaluant la tolérance et l’efficacité du ceritinib (LDK378), un inhibiteur de ALK, chez des enfants ayant un cancer présentant une altération génétique d’ALK. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] CLDK378X2103 - A phase I, open-label, dose escalation study of LDK378 in pediatric patients with malignancies that have a genetic alteration in anaplastic lymphoma kinase (ALK)

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